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合格的第三方无尘洁净车间检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等无尘洁净车间、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
无尘洁净车间检测范围一般包括:无尘洁净车间环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
一、第三方无尘洁净车间装修检测项目
1. 风速风量、换气次数
无尘洁净车间、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定无尘洁净车间或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据无尘洁净车间总风量除以法净室的容积求得。
2. 温湿度
无尘洁净车间或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
3. 压差
按照无尘洁净车间设计或工艺要求决定维持被测无尘洁净车间的正压或负压值。具体要求:不同级别的无尘洁净车间或洁净区与非无尘洁净车间(区)之间的静压差,应不小于5Pa;无尘洁净车间(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa; 对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流无尘洁净车间在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值;若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
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