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《药品生产质量管理规范》GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热源污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。如何合理的规划和施工?如何确保GMP或美国F......
《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2015,经住房城乡建设部2015年5月11日以第822号公告批准、发布。 本规范是在原国家标准《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2003的基础......
洁净厂房内的生产工艺一般为超精细加工或要求无菌无尘,对给水系统要求较为严格,如大规模集成电路的超纯水、医药工业的无菌水等。而且有的水系统的造价高、管理要求严格,因此应根据不同的要求设置系统(如纯水的不同水质要求,冷却水的不...
生产设备必须: ● 按照一定的目的设计,安装和维持; ● 只有这样才能避免产品变坏或受污染的风险; ● 根据方便,原材料、初级产品,......
合格的第三方无尘洁净车间检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间......
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